關于阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）干混懸劑兒童用法用量問題的說明

我公司阿莫西林克拉維酸鉀（4:1）干混懸劑的說明書是根據(jù)國家發(fā)布的《藥品說明書匯編》第1-27頁、1-28頁“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑說明書”編制而成，其中【用法用量】項下對于“體重≤40kg兒童”的用量描述為：“體重≤40kg的小兒，按阿莫西林計算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時一次；或按體重一次20mg/kg，每8小時一次。較重感染：按體重一次45mg/kg，每12小時一次；或按體重一次40mg/kg，每8小時一次”。

針對部分客戶反饋的說明書中兒童用量較高的問題，我公司也已發(fā)現(xiàn)，通過查詢中國藥典《臨床用藥須知》（化學藥和生物制品卷）、以及與其他企業(yè)同類產品藥品說明書進行對比，對于存在爭議的“體重≤40kg兒童”的用法用量，我公司建議使用《臨床用藥須知》中的用法用量，即“以阿莫西林劑量計，每次12.5mg/kg，每12小時一次；或每次7mg/kg，每8小時一次；較重感染，每次22.5mg/kg，每12小時一次，或每次13mg/kg，每8小時一次”。

同時為了使藥品說明書的表述更加簡潔、明確，我公司也在積極地開展相關工作，屆時藥品說明書中相關內容的描述將更加清晰明了、通俗易懂。

特此說明！

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國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司

2024年6月19日

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