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近日,子公司國藥江蘇威奇達收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,批準原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。
托法替布是一種酪氨酸激酶(JAKs)抑制劑,主要適用于治療對甲氨喋呤反應不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成年患者。相關制劑產品枸櫞酸托法替布片可緩解類風濕性關節炎引起的多種癥狀,如:關節疼痛、關節變形等。
國藥江蘇威奇達的原料藥枸櫞酸托法替布此次獲批上市,充分表明該原料藥已符合國家藥品審批的各項嚴格技術標準,具備了投入生產與銷售的資格。這一成果不僅豐富了公司的產品線,更對推進相關產品的產業鏈一體化進程具有重要意義,提升了公司產品在市場中的綜合競爭力,為公司的未來發展帶來諸多積極的影響。